Les autorités indiennes à Pfizer : “Vous pouvez soit perdre 1,38 milliards de clients, soit permettre qu’une enquête indépendante soit menée pour déterminer si vos produits sont sûrs et immunogènes.“
Pfizer a choisi de renoncer aux 1,38 milliards de clients. Plus exactement, l’Inde a refusé à Pfizer la permission de distribuer son vaccin sans que des scientifiques indiens ne le vérifient. Pfizer a décidé de perdre un marché de 1,38 milliards plutôt que de permettre cela ! Pour quelles raisons ? Pourquoi le principe de précaution ne s’applique pas en France, alors qu’en Inde, ils appliquent ce principe de précaution ? Se dirige t-on en France vers un nouveau scandale sanitaire comme l’affaire du sang contaminé … ?
Les faits : Pfizer en lnde
Pfizer Inc. a annoncé vendredi qu’il avait retiré une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin COVID-19 en Inde, après avoir échoué à satisfaire la demande de l’autorité de réglementation des médicaments concernant une étude locale de sécurité et d’immunogénicité.
Cette décision signifie que le vaccin ne sera pas disponible à la vente dans les deux pays les plus peuplés du monde, l’Inde et la Chine, dans un avenir proche. Les deux pays mènent leurs campagnes de vaccination avec d’autres produits.
Contrairement à d’autres entreprises menant de petites études en Inde pour des vaccins développés à l’étranger, Pfizer avait demandé une exception en invoquant les autorisations qu’elle avait reçues ailleurs sur la base d’essais réalisés dans des pays comme les États-Unis et l’Allemagne.
Les responsables indiens de la santé disent qu’ils demandent généralement des essais dits de transition pour déterminer si un vaccin est sûr et génère une réponse immunitaire chez les citoyens. Les règles indiennes prévoient toutefois la possibilité de renoncer à ces essais dans certaines conditions.
BioNTech et Pfizer les premiers à se poser sur le marché indien
La société américaine, qui a été le premier fabricant de médicaments à demander une autorisation d’urgence en Inde pour son vaccin mis au point avec l’entreprise allemande BioNTech, a pris cette décision de retrait après une réunion avec l’organisme central de contrôle des médicaments (CDSCO) mercredi.
L’organisme de réglementation des médicaments a déclaré sur son site Web que ses experts ne recommandaient pas le vaccin en raison des effets secondaires signalés à l’étranger, qui font toujours l’objet d’une enquête. Il a également déclaré que Pfizer n’avait proposé aucun plan pour générer des données sur la sécurité et l’immunogénicité en Inde.
“Sur la base des délibérations de la réunion et de notre compréhension des informations supplémentaires dont le régulateur pourrait avoir besoin, la société a décidé de retirer sa demande pour le moment”, a déclaré Pfizer dans un communiqué.
“Pfizer continuera à s’engager avec l’autorité et soumettra à nouveau sa demande d’approbation avec des informations supplémentaires dès qu’elles seront disponibles dans un avenir proche.”
Pfizer avait demandé l’autorisation pour son vaccin en Inde à la fin de l’année dernière, mais le gouvernement a approuvé en janvier deux vaccins beaucoup moins chers – l’un de l’Université d’Oxford/AstraZeneca et l’autre développé en Inde par Bharat Biotech avec le Conseil indien de la recherche médicale.
Les deux sociétés avaient demandé l’approbation de leurs vaccins après Pfizer, et leurs essais sont en cours en Inde. La société locale Dr. Reddy’s Laboratories Ltd effectue des essais pour le vaccin russe Sputnik V, qui devrait être approuvé ce mois-ci ou le mois prochain.
Reportage de Krishna N. Das ; reportages supplémentaires par Anuron Kumar Mitra ; édition par Raju Gopalakrishnan et Jason Neely.
Source Reuters : Traduction Thierry Jirkovsky Tv Languedoc
NDLR : L’Inde a sa propre version moins chère. Pfizer sait que même si son vaccin ne présente pas un pourcentage plus élevé de blessures liées aux vaccins, il devra toujours faire payer plus cher la dose pour compenser les procès potentiels. Une fois qu’il aura fait cela, les agences de santé choisiront toujours les vaccins locaux.
Alors en pesant le pour et le contre dans la balance, Pfizer a fait son choix. Celui que l’on ne permette à personne d’analyser leur produit et d’éventuellement de bloquer leur rente financière à vis avec la complicité aveugle des autorités européennes.
L’Inde a sa propre version moins chère. Pfizer sait que même si son vaccin ne présente pas un pourcentage plus élevé de blessures liées aux vaccins, il devra toujours faire payer plus cher la dose pour compenser les procès potentiels. Une fois qu’il aura fait cela, les agences de santé choisiront toujours les vaccins locaux.
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